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  1. 再生醫療製劑條例
  2. 法律議案
  3. 本院委員徐志榮等19人

再生醫療製劑條例

其他名稱 :再生醫療製品管理條例、再生醫療製品管理法、再生醫療製品及技術管理條例、再生醫療製劑管理條例
提案人: 徐志榮 徐志榮  陳宜民 陳宜民 
連署人: 呂玉玲 呂玉玲  孔文吉 孔文吉  童惠珍 童惠珍  林奕華 林奕華  柯志恩 柯志恩  馬文君 馬文君  吳志揚 吳志揚  廖國棟Sufin‧Siluko  陳雪生 陳雪生  沈智慧 沈智慧  林德福 林德福  羅明才 羅明才  蔣乃辛 蔣乃辛  李彥秀 李彥秀  林麗蟬 林麗蟬  曾銘宗 曾銘宗  顏寬恒 顏寬恒 
提案日期:民國 108 年 03 月 29 日
議案狀態:審查完畢
案由:本院委員徐志榮、陳宜民等19人,鑑於近年來我國發展再生醫療,目前依藥事法所訂管理人類細胞治療產品,訂有「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」、「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」、「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」等,然實則規範不足。又再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復,或用於人類疾病之治療或預防,其範圍包含再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材,為確保再生醫療製劑之安全、有效性及品質,以維護病人接受妥善治療之權益,並促進生技產業之研發,爰擬具「再生醫療製劑管理條例草案」。是否有當?敬請公決。
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再生醫療製劑條例
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