提案人： 劉建國  蘇震清 

連署人： 林岱樺  施義芳  高志鵬  鍾孔炤  何欣純  黃秀芳  張廖萬堅  劉世芳  吳琪銘  許智傑  陳素月  趙天麟  郭正亮  周春米  葉宜津 

案由：本院委員劉建國、蘇震清等17人，鑑於再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，或用於人類疾病之治療或預防，其範圍包含再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材。惟我國目前係依藥事法管理人類細胞治療產品，訂有「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」、「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」、「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」等規範，為確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，實有必要於藥事法外另訂專法，針對再生醫療製劑之捐贈者合適性評估、病人接受先進治療權益、上市後安全監控強化等加以規範，明確提供業者遵循從事細胞及基因之商品化、規格化、製程加工達標準且一致化之再生醫療製劑之規範，使民眾得儘速接受再生醫療製劑治療，並促進生技產業之研發爰此，特擬具「再生醫療製劑管理條例草案」。是否有當？敬請公決。