選擇版本
綠色為新增 紅色為刪除
第三十九條
原條文
89/04/11 修正版本
製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單及樣品，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。
前項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。
前項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。
92/01/14 修正版本
說明
一、照協商條文通過。
二、明確規定製造、輸入之藥品均應有中文清楚標示成分、規格、性能，以促進國內用藥安全。爰修正第一項。
三、增訂第二、第四項；原第二項移列為第三項。
二、明確規定製造、輸入之藥品均應有中文清楚標示成分、規格、性能，以促進國內用藥安全。爰修正第一項。
三、增訂第二、第四項；原第二項移列為第三項。
第四十八條之一
此條文為新增條文，無原條文可比對。
92/01/14 修正版本
第三十九條第一項製造、輸入藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售。但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者，不在此限。
說明
一、本條新增。
二、明確規定製造、輸入之藥品之標籤、仿單或包裝均應有中文標示，始得買賣、批發、零售，以促進國內用藥安全。
二、明確規定製造、輸入之藥品之標籤、仿單或包裝均應有中文標示，始得買賣、批發、零售，以促進國內用藥安全。
第九十六條之一
此條文為新增條文，無原條文可比對。
92/01/14 修正版本
藥商違反第四十八條之一規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰；其經衛生主管機關通知限期改善而仍未改善者，加倍處罰，並得按次連續處罰，至其改善為止。
說明
一、本條新增。
二、對於買賣、批發、零售未標示中文標籤、仿單或包裝之藥商、藥品販賣業者應以罰鍰，並得按次連續處罰。
二、對於買賣、批發、零售未標示中文標籤、仿單或包裝之藥商、藥品販賣業者應以罰鍰，並得按次連續處罰。
