一、根據衛生福利部112年國人死因統計結果顯示：惡性腫瘤為死因之首，當年度因惡性腫瘤死亡人數為53,126人，年增率2.3%，25歲以上各年齡層均以癌症排名首位。以十年數據觀之，自102年起，每十萬人口因惡性腫瘤死亡率自194%增加至277.6%，整體呈現持續增加趨勢，其死亡人數多集中於55歲以上之族群，占87%，增加率以65歲至74歲較明顯。

二、癌症用藥價格普遍昂貴，在全民健康保險藥費支出總額制度下，會排擠它項藥品支出，影響藥品品項擇定、購買數量、與使用頻率、期間及人數。數額下，壓縮藥物品項的數量，以及使用人數；同時也是健保署與藥商藥價談判曠日廢時的原因。根據藥師公會全國聯合會111年的調查，全國價格最高的20項藥品中，癌症用藥佔居前4名，總數佔有9項。

三、因應前述事實，行政院於113年7月11日提出成立癌症新藥基金政策，預計114年編列40億預算，配合本法第5條規定以聚焦基因檢測與精準醫療、與第13條第1項之規定以提升早期癌症篩檢等政策，期於2030年（119年）達到癌症死亡能減少三分之一的目標。具體策略為113年底前公告癌症新藥暫時性支付專款作業要點，將癌症用藥、新藥、新適應症要納入健保給付之暫時性支付制度，前述基金納入暫時性支付專款。

四、基於憲法法律保留原則，未有法律授權行政機關，便能合法的作成行政行為，難以確保政策永續，故有本法第十六條修正以責令國家有籌募經費，確保支付癌症用藥費用責任，並規劃經費來源包括：政府預算撥充、捐贈收入、基金孳息收入、與其他收入。及授權主關機關制定該經費使用、補助對象、申請及審查程序，及其他應遵循事項之辦法。