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何欣純等18人
101/12/07 提案版本
第八十條
藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：
一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。
二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。
三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。
四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。
五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。
六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。
七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。
製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。
一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。
二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。
三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。
四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。
五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。
六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。
七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。
製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。
藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：
一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。
二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。
三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。
四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。
五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。
六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。
七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。
製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。
藥物回收作業有關之期限、中止、通報及配合等相關辦法，由中央衛生主管機關定之。
一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。
二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。
三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。
四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。
五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。
六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。
七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。
製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。
藥物回收作業有關之期限、中止、通報及配合等相關辦法，由中央衛生主管機關定之。
立法說明
回收作業涉及有關之回收期限、回收中止、處理過程、回收通報、結果函報處分機關備查及配合等相關規定，尚宜授權訂定之。爰增列第三項。
第八十條之一
為增進藥品療程之效益及用藥品質並鼓勵回收家中長期未使用、已過期或過剩的居家廢棄藥品，中央衛生主管機關應設立藥事照護及廢棄藥品回收基金。
本基金之來源如下：
一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。
二、政府預算撥入。
二、滯納金。
三、捐贈收入。
四、本基金之孳息收入。
五、其他有關收入。
本基金之業務範圍如下：
一、居家、社區、機構性藥事照護。
二、廢棄藥品之回收、回收獎勵、宣導、銷燬、污染防治及研究等相關業務。
藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金，其徵收方式、數額、計算方式、繳費流程、繳納期限及其他應遵行事項之徵收辦法，由中央衛生主管機關定之。
基金之收支、保管及運用辦法，由行政院定之。
本基金之來源如下：
一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。
二、政府預算撥入。
二、滯納金。
三、捐贈收入。
四、本基金之孳息收入。
五、其他有關收入。
本基金之業務範圍如下：
一、居家、社區、機構性藥事照護。
二、廢棄藥品之回收、回收獎勵、宣導、銷燬、污染防治及研究等相關業務。
藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金，其徵收方式、數額、計算方式、繳費流程、繳納期限及其他應遵行事項之徵收辦法，由中央衛生主管機關定之。
基金之收支、保管及運用辦法，由行政院定之。
立法說明
一、本條新增。
二、增設藥事照護及廢棄藥品回收基金，以利推行。
二、增設藥事照護及廢棄藥品回收基金，以利推行。
