選擇章節
第七十四條
比較基準
比較對象 新增比較對象
現行版本
衛生福利部食品藥物管理署部預告版本 106/02/18
第七十四條
依據微生物
學、免疫學學理製造之
血清、抗毒素、疫苗、
類毒素及菌液等，非經
中央衛生主管機關於每
批產品輸入或製造後，
派員抽取樣品，經檢驗
合 格 ， 並 加 貼 查 訖 封
緘，不得銷售。檢驗封
緘作業辦法，由中央衛
生主管機關定之。
前 項 生 物 藥 品 之 原
液，其輸入以生物藥品
製造業者為限。
本法第七條
之二所規定之毒素、類
毒素、疫苗及血液衍生
產品，非經中央衛生主
管機關於每批產品輸入
或製造後，派員抽取樣
品，經檢驗合格，並核
發放行證明書，不得銷
售 。 檢 驗 放 行 作 業 辦
法，由中央衛生主管機
關定之。
前 項 生 物 藥 之 原
液，其輸入以生物藥製
造業者為限。
立法說明
一、參考歐盟、日本、美
國、南韓、中國之相
關立法例，爰修正本
條。
二、刪 除 查 訖 封 緘 之 規
定，並新增應取得中
央衛生主管機關核發
之放行證明書。
三、配合本法第七條之二
之修正草案酌修相關
文字。